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关于转发《内蒙古自治区卫生健康委做好2021年国家随机抽查工作》的通知

时间:2021-05-18 09:39   点击数:636   来源:赤峰市卫生健康委

                                   赤卫办字〔2021〕82号
各旗县区卫健委、市直有关卫生单位:
    现将《内蒙古自治区卫生健康委关于做好2021年国家随机抽查工作的通知》(内卫监督字﹝2021﹞206号)转发给你们,并 结合我市实际提出如下要求,请一并贯彻执行
    一、抓好组织实施
    各旗县区卫生健康委要高度重视国家随机监督抽查工作。按照国家、自治区卫生健康委工作要求,强化组织领导,统筹内部协调,做好监督执法机构随机监督抽查和疾控机构检验检测工作。对随机监督检查中发现的问题、线索要及时通报、协查,依法查处违法行为,做到“有法必依、执法必严、有案必查、立案必果、程序合法、手续完备”。
    二、加强检测工作
    2021年抽查工作中的检测任务由属地疾控中心承担,旗县区级不具备检测能力的由市级疾控中心完成。市级监督执法机构赴旗县区执行抽查任务过程中,需要完成检测任务的,由任务点辖区疾控中心负责完成。市、旗县区疾控中心要明确专人负责协调落实检测相关工作,严格检测标准,确保检测结果科学公正。市疾控中心负责全市抽样检测的质控管理、技术指导和支持。市、旗县区疾控中心要及时完成抽检检测任务,并将检测结果通报承担抽查任务的卫生健康综合行政执法支队(大队)。
    三、加强调度和结果公示
    市卫生健康综合行政执法支队要定期调度汇总、分析各旗县区随机抽查情况,对工作任务进展慢、完成率低、合格率异常等情况进行跟踪督办。各地、各单位要在抽查任务完成后,按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则,将抽查结果信息按时录入国家卫生健康监督信息平台,并按照“2021年随机监督抽查结果公示(模板)”要求通过当地官方网站依法向社会公开。
    四、及时上报总结
    请各地将抗(抑)菌制剂生产企业检查和抗(抑)菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结(电子版)、检查案件查处汇总表和违法添加禁用物质产品清单于7月15日前报送至市卫生健康委法监科。
    联系人:杨贺然
    电  话:0476-5891196,155 6086 1196
    邮  箱:cfswjwfjk@163.com

    附件:内蒙古自治区卫生健康委关于做好2021年国家随机抽查工作的通知


                        赤峰市卫生健康委员会办公室
                          2021年5月17日
    (公开形式:主动公开)

附件:
                           内卫监督字〔2021〕206号

        内蒙古自治区卫生健康委关于做好2021年国家随机监督抽查工作的通知

各盟市卫生健康委,自治区综合疾病预防控制中心、自治区卫生厅卫生监督所:
    为进一步加强全区公共卫生、医疗卫生等监督执法工作,贯彻落实《国家卫生健康委办公厅关于印发2021年国家随机监督抽查计划的通知》(国卫办监督函〔2021〕152 号)要求,做好我区2021年双随机监督抽查工作,现将有关事宜通知如下。
    一、监督抽查内容
    (一)医疗卫生机构预防接种管理,重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况;医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况;
    (二)学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况;
    (三)消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况;
    (四)采供血机构依法执业情况;医疗机构依法执业情况,主要包括机构和人员资质、药品和医疗器械、医疗技术、放射诊疗、母婴保健和计划生育技术服务、职业健康检查和职业病诊断等方面情况;
    (五)用人单位落实职业病防治法律法规情况;职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况;
    (六)开展抗(抑)菌制剂膏、霜剂型非法添加禁用物质专项监督检查工作,此项内容纳入2021年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评;
    (七)2020年国家随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况;
    (八)巩固落实《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》(内卫监督字〔2020〕287号)和《转发国家卫生健康委等6部门关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》(内卫监督字〔2019〕190号)工作情况,开展“回头看”;加大打击力度,依法依规严肃查处违法行为情况。
    二、做好组织实施
   (一)各地要根据自治区卫生健康委下发的各专业领域抽查方案(附件1-4),制订本辖区随机监督抽查方案(应当将国家随机监督抽查任务全部纳入),做好组织实施,切实保障随机监督抽查任务落实到位。
    (二)各地应当依托卫生健康监督信息系统建立执法检查对象名录库和执法检查人员名录库,并根据实际情况定期进行更新。请各地各单位做好底档信息的合并工作,做好过期未关闭的底档信息的清理工作,补充完善各抽查专业被监督单位建档工作;做好执法检查人员信息更新工作,其中旗县级监督机构参与一线监督执法的监督员原则上不低于本机构人员总数的70%。
    (三)各地要积极利用下拨的基本公共卫生服务项目资金,同时积极争取地方财政资金支持,加大国家随机监督抽查工作经费保障力度。加强业务培训,提高执法检查人员发现问题的能力。强化对下级的指导督促和检查,确保国家随机监督抽查工作顺利开展。
    三、做好随机监督抽查任务的执行管理
   (一)随机监督抽查任务由国家卫生健康委监督中心制定随机抽取规则,通过卫生健康监督信息系统中的执法检查对象名录库中随机抽取检查对象名单,从执法检查人员名录库中相应随机匹配执法检查人员,并已将抽查任务清单通过卫生健康监督信息平台下达。自治区卫生厅卫生监督所系统管理员在接收任务清单后已下发各地。
   (二)各地原则上不得擅自调整国家随机监督抽查任务。在执行过程中,执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的,可由自治区卫生厅卫生监督所按照国家卫生健康委制定的规则进行调整,调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%。各地原则上不得擅自删除执法检查对象底档信息,如因重卡、录入错误等确需删除的,由自治区卫生厅卫生监督所统一操作删除,对应双随机抽查任务设置为完结。执法检查人员调整、特殊情况删除任务等情况及时报国家卫生健康委监督局备案。
    (三)抽查任务中涉及到的检测任务,各级卫生健康委要协调各方完成相关检测任务。检测工作原则上由当地疾控机构承担,本级检测能力不足的由上级疾控机构完成,检测结果及时通报监督执法机构,监督执法机构负责完成结果上报工作。有条件的地方可委托第三方检测机构开展检测工作。
   (四)上级监督执法机构在赴各地执行双随机监督抽检任务过程中,需要完成检测任务的,由任务点属地承担检测任务的机构配合完成。
    (五)请自治区综合疾病预防控制中心于5月15日前安排一名联络员与自治区卫生健康委监督局联系,协调确定检测任务有关事宜。
    四、注重国家随机监督抽查与相关工作的衔接
    (一)各地要做好国家随机监督抽查任务与地方日常监督、专项监督工作的衔接,将国家随机监督抽查作为日常监督、专项监督工作量的一部分统筹安排。在执行随机抽查任务过程中,可以整合其他日常监督、专项监督检查事项,联合开展抽查。对同一检查对象,要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项,避免对检查单位造成不必要的干扰。发现违法行为符合立案条件的,要坚决立案查处,维护国家随机监督抽查的严肃性。
    (二)各地要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合,对抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查。各地要及时将综合评价结果通报给本级业务管理部门,将评价结果纳入日常管理措施中,与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。
    (三)各地在完成国家随机监督抽查任务外,要结合当地工作实际,坚持问题导向,有针对性地开展卫生监督执法工作,有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的,应当采取双随机方式。要积极探索通过手持执法终端、全过程执法记录设备等,提高行政执法效率、增强执法公正性。
    五、及时公开和上报国家随机监督抽查结果
    (一)各地应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则,将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括:抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系(检查时单位已关闭等情形)等4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开,行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。
    (二)各地要按照各专业领域抽查方案(附件1-4)的要求,通过卫生健康监督信息系统按时上报相关信息。请将抗(抑)菌制剂生产企业检查和抗(抑)菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结(电子版)、检查案件查处汇总表和违法添加禁用物质产品清单于7月20日前报送自治区卫生健康委监督局。
    (三)自治区卫生厅卫生监督所负责加强对各地随机抽查工作的指导培训,强化数据报告的质量控制,收集、审核和汇总统计各地上报的数据信息,组织业务专家对统计结果进行分析,分别于2021年7月20日前和12月5日前向自治区卫生健康委监督局提交半年情况报告和全年情况报告。情况报告中应包含本文监督检查内容第(七)项“回头看”的检查情况,并写明查处案件数、罚没款金额数等行政处罚数据。
    联 系 人:监督局  陈涛
    联系电话:0471-6944483

    附件:1.内蒙古自治区2021年公共卫生随机监督抽查工作方案
          2.内蒙古自治区2021年职业卫生随机监督抽查工作方案
          3.内蒙古自治区2021年传染病防治和消毒产品随机监督抽查工作方案
          4.内蒙古自治区2021年医疗卫生随机监督抽查工作方案
          5.2021年随机监督抽查结果公示(模板)


附件1

                             内蒙古自治区2021年公共卫生随机监督抽查工作方案

    一、监督检查内容
    (一)学校卫生。抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学校内游泳场所的卫生管理情况,抽查教室采光照明、人均面积和水质。加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情况监督检查。
    (二)公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况,抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。
    (三)生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况,抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务,建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案。
    (四)涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况,抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。抽查现制现售饮用水自动售水机的应用现场。
    1.涉及饮用水卫生安全产品中类别为输配水设备、水处理材料、化学处理剂、水质处理器生产企业的监督抽检任务以双随机形式产生,由执行双随机任务的监督员负责完成。
    2.水质处理器经营单位的随机监督检查任务由呼和浩特市完成,汇总结果报自治区卫生厅卫生监督所,由自治区卫生厅卫生监督所完成数据录入上报工作。
    3.现制现售饮用水自动售水机经营单位和应用现场的监督抽检工作由呼和浩特市完成,汇总结果报自治区卫生厅卫生监督所,由自治区卫生厅卫生监督所完成数据录入上报工作。
    (五)餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况,抽查消毒餐具饮具卫生质量。
    二、结果报送要求
    (一)各地要切实加强对上报数据信息的审核,按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息,保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息,需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准,不需另外报送纸质报表。
    (二)各地要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务,作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容,会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。
    (三)各地要强化处理措施,对监督检查中发现的突出问题,及时向当地政府主管部门通报情况,促进协同监管;对生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等案件线索,要及时通报、组织协查。重大案件信息要及时向自治区卫生健康委报告。
    单    位:内蒙古自治区卫生厅卫生监督所
    联系地址:呼和浩特市乌兰察布西街19号。
    联 系 人:安秀伟、金明哲(公共场所及饮用水)
    联系电话:0471-4930671
    邮    箱:nmwsjds1@sina.com 
    联 系 人:孙宇(学校卫生及餐饮具)
    联系电话:0471-4930675
    邮    箱:nmwsjds12@sina.com

    附表:1.2021年学校卫生国家随机监督抽查工作计划表附表1-9.doc

          2.2021年公共场所卫生国家随机监督抽查工作计划表
          3.2021年生活饮用水卫生国家随机监督抽查工作计划表
          4.2021年涉水产品国家随机监督抽查工作计划表
          5.2021年餐具饮具集中消毒服务单位国家随机监督抽查工作计划表
          6.2021年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表
          7.2021年小型集中式供水和二次供水水质国家随机监督抽查信息汇总表
          8.2021年二次供水卫生管理国家随机监督抽查信息汇总表
          9.2021年涉水产品经营单位国家随机监督抽查信息汇总表  


附件2

                                      内蒙古自治区2021年职业卫生随机监督抽查工作方案

    一、检查内容
    (一)用人单位职业卫生国家随机监督抽查。包括煤矿和非煤矿山的专项检查和其他用人单位监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况,职业卫生培训情况,建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况,职业病危害项目申报情况,工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况,职业病危害告知和警示标识设置情况,职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况,劳动者职业健康监护情况,职业病病人、疑似职业病病人处置情况。
    (二)职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查。主要检查职业卫生技术服务机构资质条件符合情况,依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况,职业卫生专业技术人员管理情况。
    二、工作要求
    (一)各地自行确定用人单位职业卫生双随机抽查比例,其中煤矿和非煤矿山应当全覆盖检查。抽查底数依据2020年摸底数据,参考职业病危害项目申报系统库数据。辖区内注册的职业卫生技术服务机构应当全覆盖检查。在对用人单位监督检查过程中,对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查。
    (二)各地要切实加强对上报数据信息的审核,按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息,所有数据以信息报告系统填报数据为准,不需另外报送纸质报表。
    单    位:内蒙古自治区卫生厅卫生监督所
    联 系 人:陈卜琦
    联系电话:0471-4930674

    附表:1.用人单位职业卫生国家随机监督抽查计划表附表1-4.doc

         2.用人单位职业卫生国家随机监督抽查汇总表
         3.职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查计划表
         4.职业卫生技术服务机构国家随机监督抽查汇总表

    


附件3

                                  内蒙古自治区2021年传染病防治和消毒产品随机监督抽查工作方案

    一、传染病防治监督抽查
    (一)监督检查对象。
    抽查辖区30%二级以上医院、10%一级医院、5%基层医疗机构(社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等),40%疾病预防控制机构和采供血机构。
    (二)监督检查内容。
    1.预防接种管理情况。接种单位资质情况;接种疫苗公示情况;接种前告知、询问受种者或监护人有关情况;执行“三查七对”和“一验证”情况;疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。
    2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况;开展疫情报告管理自查情况;传染病疫情登记、报告卡填写情况;是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。
    3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况;按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况;消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况;依法履行传染病监测职责情况;发现传染病疫情时,采取传染病控制措施情况。
    4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况;开展消毒与灭菌效果监测情况;消毒隔离知识培训情况;消毒产品进货检查验收情况;医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科(诊疗中心)、血液透析和消毒供应中心为检查重点,无相关科室的,可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点,医院如无口腔科,可根据情况自行选择重点科室。
    5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况;使用专用包装物及容器情况;医疗废物暂时贮存设施建立情况;医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。
    6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况;从事实验活动的人员培训、考核情况;实验档案建立情况;实验结束将菌(毒)种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。
    二、消毒产品监督抽查
    (一)监督检查对象。
    抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业;30%的除抗(抑)菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业;100%抗(抑)菌制剂生产企业;25%的第三类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。
    (二)监督检查内容。
    1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录;皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等;生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。
    2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全。
评价报告、标签(铭牌)和说明书等。其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录;其他消毒剂和消毒器械(包括指示物)生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。
抗(抑)菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内,生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致,查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求;检查抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案;检查抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。
    3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。
    4.抽查产品及检测项目详见附表3。
    第一类消毒产品:各盟市抽取不少于15个产品进行检验,重点抽查含氯消毒剂(如产品总数不足15个,则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验);
    第二类消毒产品:呼和浩特市抽取不少于30个抗(抑)菌制剂膏、霜剂型,可参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)进行检验,是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等,以我区企业生产的产品为主,重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样。同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范,是否存在违法违规宣传疗效的情况。各盟市对除抗(抑)菌剂以外的第二类消毒产品抽取不少于25个产品进行检验,重点抽查低温消毒剂(如产品总数不足25个,则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验);
    第三类消毒产品:每个企业抽取不少于10个产品进行检验,重点抽查成人排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品(如产品总数不足10个,则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验)。若“双随机”对象被抽查到所属类别的消毒产品数量不足,则以该企业其他类别消毒产品数量补足。
    三、工作要求
    (一)各地要高度重视传染病防治和消毒产品国家监督抽查工作,结合实际制订本辖区工作实施方案并组织实施。传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合,抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。消毒产品监督抽查要坚持问题导向,逐一核查抗(抑)菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗(抑)菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况,此项内容纳入2021年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。
    (二)加大检测力度,严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时,及时采样送检,加大抽样检测力度,防范不合格产品流入市场;发现添加违禁物质行为,应当责令企业立即停止生产销售,依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底,依法从严查处;发现非本辖区问题产品,要及时通报生产企业所在地卫生健康行政部门,加大省际、市际间联合查处力度,涉嫌犯罪的及时移交公安机关。
    (三)各地要于7月25日前完成抗(抑)菌制剂生产企业摸底检查和抗(抑)菌制剂膏、霜剂型抽查任务,并将本盟市抗(抑)菌制剂生产企业检查和抗(抑)菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结(电子版)、检查案件查处汇总表(附表6、7)和违法添加禁用物质产品清单(附表8)报送自治区卫生健康委监督局,重大案件及重要情况随时报告。
    其他的抽查任务和数据填报工作要于11月30日前完成,消毒产品国家监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成,需填报汇总表上报信息。同时,各盟市将本盟市传染病防治和消毒产品监督检查工作总结的电子版于2021年11月25日前报送自治区卫生健康委监督局。
    联 系 人:自治区卫生健康委监督局  陈涛
    联系电话:0471-6944483
    邮    箱:zhjdj_wjw@nmww.gov.cn
   
    附表:1.2021年传染病防治国家随机监督抽查汇总表附表1-8.doc

          2.2021年传染病防治国家随机监督抽查案件查处汇总表
          3.2021年消毒产品国家随机监督抽查计划表
          4.2021年消毒产品生产企业国家随机监督抽查检查表
          5.2021年消毒产品国家随机监督抽查案件查处汇总表
          6.2021年抗(抑)菌制剂生产企业国家随机监督抽查案件查处汇总表
          7.2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型国家随机监督抽查案件查处汇总表
          8.2021年抗(抑)菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单 


附件4

                               内蒙古自治区2021年医疗卫生随机监督抽查工作方案

    一、监督检查对象
    抽查辖区医疗机构,采供血机构,放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构,母婴保健、计划生育技术服务机构。抽取比例见附表。
    二、监督检查内容
     (一)医疗机构监督。
     检查医疗机构资质(《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检)管理情况,医疗卫生人员管理情况,药品和医疗器械(麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械)管理情况,医疗技术(医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目)管理情况,医疗文书(处方、病历、医学证明文件)管理情况,临床用血(用血来源、管理组织和制度,血液储存,应急用血采血)等。
     (二)采供血机构监督。
    1.一般血站(血液中心、中心血站、中心血库)、特殊血站(脐带血造血干细胞库)。检查资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、医疗废物处理情况等。
    2.单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。
     (三)放射诊疗机构监督。
检查放射诊疗机构建设项目管理情况,放射诊疗场所管理及其防护措施情况,放射诊疗设备管理情况,放射工作人员管理情况,开展放射诊疗人员条件管理情况,对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况,放射事件预防处置情况,职业病人管理情况,档案管理与体系建设情况,核医学诊疗管理情况,放射性同位素管理情况;放射治疗管理情况等。
     (四)职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督。
职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求,技术人员是否满足工作要求,仪器设备场所是否满足工作要求,质量控制、程序是否符合相关要求,是否出具虚假证明文件,档案管理是否符合相关要求,管理制度是否符合相关要求,劳动者保护是否符合相关要求,职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。
     (五)母婴保健、计划生育技术服务机构监督。
检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况,开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况;机构和人员法律法规执行情况;机构制度建立情况等。
    三、结果报送要求
    各地要于2021年11月30日前完成本盟市医疗卫生国家监督抽查信息报送工作,汇总数据以信息报告系统填报数据为准。
    单    位:内蒙古自治区卫生厅卫生监督所
    联 系 人:于晓江(医疗机构、采供血机构监督)
    联系电话:0471-4930676
    联 系 人:李云(母婴保健、计划生育)
    联系电话:0471-4930791
    联 系 人:陈卜琦(职业卫生、放射卫生)
    联系电话:0471-4930674


    附表:1.2021年医疗机构国家监督抽查工作计划表附表1-9.doc

          2.2021年医疗机构国家监督抽查汇总表
          3.2021年采供血机构国家监督抽查工作计划表
          4.2021年采供血机构国家监督抽查汇总表
          5.2021年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构国家监督抽查工作计划表
          6.2021年放射诊疗机构国家监督抽查汇总表
          7.2021年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构国家监督抽查汇总表   
          8.2021年母婴保健、计划生育技术服务机构国家监督抽查工作计划表
          9.2021年母婴保健、计划生育技术服务机构国家监督抽查汇总表

 

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